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技术资料

什么是EN 60601-2-10:2012?

an至en 60601-2-10:2012

en 60601-2-10:2012是一种技术标准,与神经和肌肉刺激剂的安全性和基本性能有关。它是由国际电力技术委员会(IEC)开发的,重点介绍了这些医疗设备的特定要求。该标准提供了指南,以确保神经和肌肉刺激器安全,有效并满足监管要求。

关键要求和测试

EN 60601-2-10:2012概述了各种密钥神经和肌肉刺激器必须遵守的要求和测试。这些包括电绝缘,防止电击的保护,机械危害,电磁兼容性和性能测试。标准集限制了电压,电流和频率等参数,以确保患者的安全性和设备性能。

应用和福利

EN 60601-2-10:2012的应用扩展到各种医疗设备,包括经皮神经刺激剂(TENS),功能性电刺激器(FES)和神经肌肉电刺激剂(NME)。符合此标准可确保这些设备可安全用于临床环境和家庭环境。通过遵守EN 60601-2-10:2012中规定的要求,制造商可以增强患者护理,减轻风险并符合监管部门的批准。

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