什么是ISO-TS 119642019

ISO-TS 11964-2：2019是由国际标准化组织（ISO）开发的技术规范，该规范提供了为分析实验室实施数据质量的准则和最佳实践。它着重于数据管理，数据完整性和数据验证过程，确保在科学分析中准确可靠的结果。

分析实验室中的数据质量

数据质量在分析实验室中起着至关重要的作用，因为它直接影响了分析结果的可靠性和准确性。ISO-TS 11964-2：2019介绍数据质量的关键方面，以确保一致且值得信赖的结果。

数据管理

数据管理对于维持维护至关重要数据完整性和可追溯性。ISO-TS 11964-2：2019强调需要清晰的程序文档，包括数据收集，存储和处理。实验室人员应遵循标准化协议，以确保在整个分析过程中的数据一致性。

实验室必须建立适当的数据备份系统，以防止数据丢失并采取适当的安全措施来保护敏感数据。这包括限制对授权人员的访问，实施用户身份验证协议，并定期监视和审核数据管理系统。

数据完整性

数据完整性是指数据的准确性，完整性和可靠性。ISO-TS 11964-2：2019强调了通过全面的数据验证和验证程序维持数据完整性的重要性。

实验室应实施强大的质量控制措施，以识别和减轻数据中的潜在错误或数据异常。这包括对仪器进行定期校准，执行方法验证研究以及建立明确的接受标准以进行分析结果。

此外，还应定期进行数据审核，以验证存储数据的准确性和一致性。任何差异均应进行彻底研究和记录，以确保分析过程中的可追溯性和透明度。

数据验证

数据验证是确保确保确保的关键步骤分析结果的可靠性和可用性。ISO-TS 11964-2：2019提供了验证分析方法的准则，包括评估方法性能，建立检测限制和评估测量不确定性。

实验室必须制定全面验证协议，以涵盖所有相关参数，即所有相关参数，即所有相关参数，例如准确性，精度，特异性和鲁棒性。验证过程应精心记录，提供清晰的审核跟踪并促进结果的可重复性。

为确保持续的方法适用性和可靠性是必要的。

。设备，环境状况或实验室人员的变化可能需要重新验证以维持数据质量和完整性。

总而言之，ISO-TS 11964-2：2019提供了一个基本的框架确保分析实验室的数据质量。通过实施该技术规范中概述的指南和最佳实践，实验室可以提高其分析结果的准确性，可靠性和可追溯性，最终促进科学进步并获得明智的决策。