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技术资料

什么是ISO 14698-2:2018?

en ISO 14698-2:2018是一种技术标准,它指定了洁净室和相关受控环境的生物污染控制方法。它提供了评估和解释数据的准则,以评估这些环境中的生物污染水平。

生物污染控制的重要性

生物污染物是指存在不必要的微生物,例如细菌,病毒毒素,真菌和其他可能污染产品或影响洁净室和受控环境中个人的健康和安全的生物颗粒。控制生物污染在药品,医疗保健,粮食生产和电子制造等行业中至关重要,在那里维持高水平的清洁度和卫生至关重要。

要求和指南

en iso 14698-2:2018列出了与生物污染有关的数据的测量和解释的要求和指南。它涵盖了各个方面,包括采样方法,设备校准,实验室分析以及对所获得的数据的统计处理。符合该标准可确保在评估生物污染水平时获得可靠和可比较:2018年有几个关键变化与上一版相比。值得注意的更新包括更全面的风险评估方法,有关新技术使用的其他指导以及改善与其他相关国际标准的协调。这些变化旨在提高洁净室和受控环境的生物污染控制措施的准确性和有效性。

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