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技术资料

什么是BS EN ISO 14644-2:2015

BS EN ISO 14644-2:2015是一种国际标准,重点介绍了清洁室和相关受控环境中空气清洁度的分类。它提供了定义达到和维持所需清洁水平所需的要求和协议的准则。该标准对于诸如药品,生物技术,医疗保健,电子和航空航天等行业至关重要,在该行业中,维持最小颗粒污染的受控环境至关重要。

合规性的重要性

符合符合性的重要性BS EN ISO 14644-2:2015确保洁净室达到特定的清洁水平并在定义的参数内运行。它考虑了诸如机载颗粒,空气速度,房间加压,温度,湿度和照明等因素。遵守此标准可以保证在洁净室环境中生产或过程的产品不会受到污染物的危害,从而提高了整体质量,可靠性和安全性。

分类系统

bs en iso 146444-2:2015采用基于空气中存在的颗粒数量的分类系统。该标准使用粒度限制和计数来对清洁室的清洁水平进行分类。该标准中定义了九类空气清洁度,从ISO 1类(最高清洁度)到ISO 9类(最低清洁度)。每个班级指定在指定的粒径下每立方米的空气传播颗粒的最大允许浓度。

测试和监测

常规测试和监测对于确保符合BS EN ISO 14644--2:2015。通常执行空气中的颗粒物采样和微生物监测以评估洁净室环境。采样方法,位置和频率由标准确定,确保一致且可靠的结果。此外,该标准还涵盖了诸如清洁室操作程序,维护和文档要求之类的主题,以促进有效的监视和控制。

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