en ISO 10079-6:2021是与医学吸力设备有关的技术标准。该国际标准为这些设备的设计,测试,安全功能和性能提供了指导和要求。医疗吸力设备通过去除患者体内的不需要的液体,分泌物或气体而在医疗机构中起着至关重要的作用。在本文中,我们将探讨EN ISO 10079-6:2021的关键方面及其在医学领域的影响。
EN ISO 10079-6:2021
的范围标准专注于医疗设施中使用的便携式电动电气吸力设备。它涵盖了广泛的应用,例如手术吸力,气道吸力,伤口引流和胸膜引流系统。该范围还扩展到独立设备或集成到较大医疗系统的设备。通过建立这些设备的安全,标签和用户说明的标准,EN ISO 10079-6确保了其适当的功能并符合监管标准。
要求和测试
en iso ISO10079-6列出了与机械危害,电气安全性和噪声排放水平有关的各种要求。它定义了这些设备必须合并的安全功能,包括温度监测,非退回阀和压力释放机制。该标准还指定了与吸力能力,真空限制器和流速有关的性能要求。此外,概述了测试方法,以验证吸入设备与指定参数的合规性。制造商必须进行测试,考虑到准确性,可靠性和耐用性等因素。
对医疗设施的重要性
符合EN ISO 10079-6:2021对于确保患者安全至关重要吸气设备的有效操作。遵守此标准可以确保医疗设备符合质量标准,并最大程度地减少患者和医疗保健专业人员的风险。对医疗吸力设备的适当维护,检查和校准有助于其寿命,可靠性和准确性。通过实施EN ISO 10079-6:2021,医疗机构可以提高为患者提供的整体护理质量。
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