什么是EN ISO 15188：2014？

en ISO 15188：2014是公认的国际标准，它为医疗实验室的质量和能力设定了要求。它旨在确保实验室产生准确可靠的结果，这对于患者的安全和有效的医学诊断和治疗至关重要。

EN ISO 15188：2014

的背景由于医疗保健技术的快速发展以及对准确，及时的测试结果的需求增加，因此，医疗实验室质量管理的标准化方法出现了。EN ISO 15188：2014是根据国际标准化组织（ISO）原则和准则开发的，为实验室提供了建立和维护质量管理系统的框架。

EN ISO 15188：2014的主要要求

en ISO 15188：2014概述了实验室必须满足以实现标准的各种要求。其中包括：

组织和管理责任

人员能力和培训

质量控制和保证程序

设备选择，维护和校准

测试方法验证和验证

安全措施和风险管理

文档控制和记录保存

15188：2014

实施EN ISO 15188：2014为医疗实验室及其利益相关者带来了重大利益。首先，它提高了测试结果的准确性和可靠性，从而改善了患者的护理和结果。其次，它促进了实验室实践中的一致性和协调，从而确保了不同设施的可比结果。此外，遵守标准可以增强客户信心，促进国际认可，并为与其他认可的实验室的合作和合作伙伴关系打开大门。