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技术资料

什么是IEC 60601-2-24:2013?

IEC 60601-24:2013是一种国际标准,它指定了用于医疗应用中使用的输液泵和控制器的安全要求。输注泵在医疗机构中广泛使用,以控制方式将药物,血液产品和营养素等液体传递给患者。该标准提供了确保这些设备的安全性和性能,保护患者和医疗保健专业人员的准则。

合规性的重要性

遵守IEC 60601-2-24:2013至关重要用于输液泵和控制器的制造商。遵守此标准可确保其设备符合基本的安全标准,并最大程度地减少对患者的伤害的风险。它还可以帮助制造商获得其产品的监管批准,从而使其在全球范围内进行销售和销售。遵守国际认可的标准不仅提高了制造商的声誉,而且还灌输了对医疗保健专业人员和最终用户的信心。

IEC 60601-24:2013

的主要要求该标准涵盖了与输液泵和控制器的设计,构建和性能相关的各个方面。一些主要要求包括:

电气安全性 - 确保适当的接地,绝缘和防止电气危害。

机械安全性 - 解决稳定性,鲁棒性和预防无意中的问题断开连接。

准确性和精度 - 确保以规定的速率和数量的正确输送流体。

警报系统 - 实施可靠有效的警报系统,以提醒用户发生故障或发生故障或错误。

软件验证 - 验证设备中使用的软件的准确性和可靠性。

结论

IEC 60601-24:2013确保在医疗保健环境中使用的输液泵和控制器的安全可靠操作方面的作用。遵守此标准为制造商提供了设计和制造设备的路线图,以满足基本安全要求。它不仅可以保护患者和医疗保健专业人员,还为患者护理的整体质量做出了贡献。通过遵守全球公认的标准,制造商可以证明他们对安全的奉献精神并在高度受监管的行业中获得竞争优势。

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