什么是ISO 14168：2014？

en ISO 14168：2014是一组标准，它定义了医疗实验室中使用的质量管理系统的要求。这些标准是由国际标准化组织（ISO）和欧洲标准化委员会（CEN）制定的。他们提供指南，以确保医疗实验室保持一致可靠的实践，从而获得准确的测试结果和患者护理。

了解关键要素

EN ISO 14168：2014的主要要素包括范围，规范参考，术语和定义。范围定义了标准应用的边界，概述了包含和排除的内容。规范参考是指对于理解和应用要求至关重要的其他标准或文件。术语和定义提供了整个标准中使用的关键词汇的明确性。

实施要求

en ISO 14168：2014概述了质量管理系统的特定要求，包括管理责任，资源管理，过程管理和持续改进。符合这些要求可确保医疗实验室具有有效的系统来识别，监控和控制潜在的风险和不符合条件。

收益和影响

采用和实施EN ISO 14168：2014年给医疗实验室带来了一些好处。首先，它有助于建立标准化的质量管理方法，确保在所有实验室过程中的一致实践。这导致测试结果的准确性和可靠性提高，从而提高了患者的安全性。其次，它促进了国际认可和协调，使实验室更容易参与实验室活动和交换数据。