什么是ISO 14698-2：2014？

en ISO 14698-2：2014是一个标准，可为洁净室和相关受控环境的生物污染控制提供指南和建议。洁净室是专门设计的空间，具有控制水平的空气颗粒，温度，湿度和其他环境参数，可最大程度地减少药品，医疗保健，电子和研究实验室等行业中污染的风险。

EN ISO 14698-2：2014

该标准的主要目的是建立一个评估和控制洁净室内生物污染的框架。它解决了空气和表面上存在的微生物，同时考虑了可行的（生活）和不可生存的颗粒（例如，死细胞，灰尘）。通过遵循EN ISO 14698-2：2014中概述的建议，公司可以最大程度地降低与生物污染相关的风险，并确保产品质量，工人安全和监管合规性。

EN ISO 14698-2的关键组成部分：2014

该标准强调了全面的生物污染控制计划的重要性，其中包括几个关键组成部分。首先，它突出了使用适当的方法定期监视洁净室的必要性。这涉及对空气和表面位置进行采样以检测和量化微生物。该标准还强调了基于所需的清洁度分类和风险评估建立行动和警报水平的重要性。

其次，它提供了有关选择和验证消毒剂和适用于用于控制杀生物污染物的无菌技术的指导。它建议定期进行微生物测试，以评估这些控制措施的有效性，并在必要时进行调整。这样可以确保清洁和消毒程序取得了预期的结果。

实施EN ISO 14698-2：2014

实施EN ISO 14698-2：2014年需要在不同部门进行协作努力在组织内部。为参与清洁室操作，维护和监视的人员建立明确的责任，培训计划和文档要求至关重要。应进行定期审核和检查以确保符合标准要求。

此外，必须了解有关新技术和最佳实践的出现，以了解有关标准的更新和修订。遵守EN ISO 14698-2：2014促进了一种持续改善生物污染控制，增强产品质量，客户信任和法规合规性的文化。