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技术资料

什么是BS EN ISO 14644-1:2013?

BS EN ISO 14644-1:2013是公认的国际标准,指定清洁室和受控环境中空气清洁度的分类。洁净室对于制药,半导体和航空航天等行业至关重要,即使少量污染也可能产生重大后果。

BS EN ISO 14644-1:2013

该标准在确保产品质量,可靠性和安全性方面起着至关重要的作用。它设定了对机载颗粒的要求,这些颗粒的大小和数量是每立方米的测量。该标准建立了不同的类以对这些环境条件进行分类。班级编号越低,整个房间的清洁度越低,一级是最严格的。

遵守BS EN ISO 14644-1:2013对于寻求监管批准的公司至关重要,因为它证明了他们的承诺保持最高水平的空气清洁度。该标准为制造商,供应商和客户提供了一种通用语言,以进行交流并确保质量一致。

BS EN ISO 14644-1的关键要素14644-1:2013

该标准涵盖了几个方面这有助于洁净室的分类。这些包括:

粒子浓度:标准指定每个类别的最大允许粒子浓度。例如,5类的尺寸不超过3,520个粒子,每立方米。

气流:正确的气流模式和速度对于维持清洁度至关重要。标准概述了空气供应,排气和防止湍流产生的指南。

过滤器测试:洁净室环境中使用的过滤器的定期测试和验证至关重要。该标准为滤波效率测试提供了指导和粒子计数的适当方法。

清洁室行为:在洁净室工作的人需要意识到他们的动作以及如何引入污染物。标准中解决了适当的礼服程序,气锁使用和适当的设备处理。

结论

bs bs en iso 14644-1:2013是质量管理和污染控制的基准在洁净室和受控环境中。符合此标准可确保在最小化颗粒物污染风险的环境中进行制造过程,最终导致产品质量和客户满意度提高。

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