EN60601-1-2:2013,也称为“医疗电气设备 - 第1-2部分:基本安全性和基本性能的一般要求 - 附带标准:电磁障碍 - 要求和测试,这是概述的国际标准医疗电气设备的基本安全性和性能要求,以确保其防止电磁障碍。
EN60601-1-2的范围:2013
此标准适用于所有医疗设备和固有的电磁兼容性(EMC)特性对患者安全有直接影响的系统。它涵盖了广泛的医疗设备,包括诊断设备,治疗机器,患者监测系统等。
EN60601-1-1-2:2013的范围包括排放和免疫力,解决了潜在的干扰设备发出的电磁场及其能够承受外部电磁障碍的能力而不会损害其功能或患者安全性。
评估符合EN60601-1-1-1:2013
制造商必须确保其医疗设备符合EN60601-1-2:2013中定义的要求。这涉及在设计和制造过程中进行全面的EMC测试。
标准定义了排放和免疫力的各种测试水平和标准。排放测试评估设备辐射的电磁能量,并设定限制,以避免干扰其他设备或网络。另一方面,免疫测试确定设备对外部电磁障碍的弹性。
通过符合EN60601-1-1-2:2013中指定的标准,制造商可以为医疗机构提供安全可靠的设施t原因或受电磁干扰的影响,确保医疗程序的福祉和准确性。
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