ISO 9001和2015之间有什么区别

ISO（国际标准化组织）9001是质量管理系统的全球公认标准。它为组织提供了一个框架，以确保其产品和服务始终符合客户需求和监管标准。在2015年，ISO发布了标准版的更新版本，ISO 9001：2015，与以前的版本相比，它带来了一些重大变化（ISO 9001：2008）。

ISO 9001：2008

ISO 9001：2008版本强调了一种基于过程的质量管理方法。它的重点是文档，强调组织需要创建和维护记录的程序和记录。标准要求组织确定关键过程，定义其交互并建立质量改进的目标。它还介绍了持续改进的概念，要求组织定期监视和衡量其流程并采取行动以提高绩效。

ISO 9001：2015：2015

ISO 9001：2015的关键更改引入了几个关键更改，以增强其在当今商业环境中的相关性和适用性：

1.组织的上下文

2015年版本强调了解组织及其上下文。现在，要求组织确定可能影响其实现预期结果能力的内部和外部问题。这包括考虑有关各方的需求和期望，例如客户，员工和监管机构。通过了解环境，组织可以更好地定义其质量目标并制定解决风险和机会的策略。

2.基于风险的思维

基于风险的思维是另一个重大变化ISO 9001：2015。现在期望组织确定并解决可能影响其产品或服务质量的风险和机遇。这涉及实施预防措施以最大程度地减少潜在的失败并最大程度地提高改进机会。通过对风险管理采用积极主动的方法，组织可以减轻不良结果的可能性并提高整体绩效。

3.领导力承诺

修订后的标准场所更加重视领导力参与和领导责任。需要高层管理人员来展示在质量管理系统中积极参与，并在整个组织中传达其重要性。这包括确保将优质目标整合到业务策略中，促进以客户为中心的文化以及为实现质量目标的必要资源分配。

实施和过渡

当前已获得ISO认证的组织9001：2008必须在2018年9月之前过渡到新版本。要成功实施ISO 9001：2015，组织应：

1.进行差距分析

分析当前流程和程序根据新标准的要求。确定需要改进或修改以与更新的框架保持一致的区域。

2.制定实施计划

创建一个路线图，以符合ISO 9001：2015。概述步骤，分配责任并设置用于完成任务的时间表。

3.培训员工

在各个级别上教会员工有关标准的变化及其在实施和维护中的作用质量管理体系。培训确保对期望有清晰的了解并促进质量文化。

4.更新文档

重写或修改过程，工作说明和其他文档以反映新要求。确保所有文档均可访问，控制和与组织环境保持一致。通过关注背景，基于风险的思维和领导承诺，更新的标准旨在提高整体绩效和客户满意度。组织应仔细计划和执行过渡，以确保遵守新要求并从有效的质量管理系统中获得好处。