什么是ISO 11171：2018？

ISO 11171：2018是一种国际标准，它提供了用于校准和测试用于液体样品的自动粒子计数器的准则。它指定了校准计数器的过程以及测试其性能的要求。该标准适用于便携式和固定粒子计数器，这些粒子计数器广泛用于药品，食品和饮料以及环境监测。

粒子计数器的校准

ISO 11171：2018中概述的校准过程涉及通过将粒子计数器与从标准化参考材料获得的测量结果进行比较来验证粒子计数器的准确性。参考材料由已知的数量和尺寸分布组成，该颗粒的粒子分布悬浮在液体培养基中。通过使用参考材料和正在测试的粒子计数器测量粒子，可以确定计数器的准确性。

校准至关重要，因为准确的粒子计数对于维持产品质量和确保符合调节性至关重要标准。颗粒污染在许多行业中可能会产生严重的后果，例如影响机械性能或在药品中造成健康危害。ISO 11171：2018提供的改进的校准方法有助于提高粒子数数据的可靠性。

粒子计数器的性能测试

除了校准外，ISO 11171：2018还解决了性能测试粒子计数器的要求。这些测试确保计数器在指定的操作参数中正常运行。绩效测试包括验证计数器检测不同大小，计数效率，错误计数，可重复性和随着时间的稳定性的能力。遵守这些要求可确保粒子计数器在其预期的寿命中准确，一致地运行。

性能测试使用户可以识别与预期性能的任何偏差并采取必要的纠正措施，从而降低了不准确的测量和不准确的风险潜在的产品或过程故障。

ISO 11171：2018

ISO 11171：2018的好处和重要性提供了一种标准化的方法来校准和测试粒子计数器，从而实现更准确可靠的测量结果。遵守此国际标准的好处包括：

通过确保有效监视和控制粒子污染的有效监控和控制产品质量

增强了对监管要求的依从性

更大的可比性不同工具和实验室之间的数据

提高了粒子计数的信心为决策目的

降低了昂贵的产品召回风险和过程失败的风险

，ISO 11171：2018在维持依靠精确粒子计数的各个行业的产品质量和安全性方面起着至关重要的作用。通过遵循此标准中概述的标准化校准和测试程序，组织可以确保其粒子计数过程中的一致性，可靠性和合规性，最终有助于提高产品性能和客户满意度。