什么是BS EN ISO 10993-25：2017？

BS EN ISO 10993-25：2017是一个涉及医疗设备生物学评估的标准。它提供了评估与血液相互作用的医疗设备使用相关的潜在风险的准则。该标准专门介绍了医疗设备的血流相容性的确定，该标准是指它们与血液及其内部成分的兼容性。

具有血流相容性测试的重要性在医疗设备的开发和评估中的作用。医疗设备与血液之间的相互作用会导致各种并发症，例如血栓形成或炎症。因此，必须确保医疗设备安全并且对血液没有任何不利影响。血流相容性测试有助于在设计阶段初期识别和减轻潜在风险，确保患者的安全性和设备有效性。

评估的关键参数

bs en iso 10993-25：2017定义了几个关键参数在血压测试期间需要评估这一点。这些包括评估红细胞损伤，凝结激活，血小板激活，补体激活和溶血。这些参数中的每一个都提供了对医疗设备的生物相容性及其对血液的潜在影响的宝贵见解。通过彻底评估这些参数，制造商可以就其医疗设备中使用的设计和材料做出明智的决定。

血流相容性测试方法

有不同的方法可用于进行半相相测试。这些可能包括直接接触方法，间接接触方法或两者的组合。直接接触方法涉及将医疗器械材料直接暴露于血液中，而间接接触方法评估了血液成分对设备材料提取物或洗脱液的反应。两种方法都有其优点和局限性，方法的选择取决于评估设备的特定要求。