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技术资料

什么是ISO 17665-1:2006?

en ISO 17665-1:2006是一种国际标准,与医疗设施和其他行业中使用的蒸汽灭菌过程有关。该标准为验证和常规控制蒸汽灭菌过程提供了指南和要求,以确保灭菌的有效性。它涵盖了各个方面,包括成功蒸汽消毒所需的设备,程序,文档和监视。

EN ISO 17665-1:2006

蒸汽灭菌的重要性是一个关键过程用于消除医疗设备,手术仪器和其他与患者接触的其他物品中的微生物。对EN ISO 17665-1:2006的遵守至关重要,因为它确保了灭菌过程可靠,一致并符合必要的质量标准。遵守此标准有助于最大程度地降低感染传播的风险并维持患者,医护人员和公众的安全。

EN ISO 17665-1:2006

该标准指定了蒸汽灭菌过程的几个基本要求,包括:

设备:EN ISO 17665-1:2006概述了灭菌设备的设计,安装和维护要求灭菌。

程序:该标准提供了详细的程序,以验证和常规监视蒸汽灭菌过程,包括负载配置,周期参数以及生物学和化学指标。

文档:正确与蒸汽灭菌有关的所有方面的文档至关重要。该标准指定在灭菌器的操作手册中应包含哪些信息,要维护的记录以及要生成的报告。

监视:对灭菌过程的定期监视至关重要。EN ISO 17665-1:2006要求使用物理,化学和生物学指标,以确保始终达到灭菌的条件。

合规性和福利

符合EN ISO17665-1:2006提供了多种好处,例如增加患者安全性,降低感染风险以及对灭菌过程的信心增强。它还提供了由医疗保健专业人员,监管机构和制造商全球认可的一套通用标准,可确保不同地区和行业之间的一致性和互操作性。

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