什么是EN 60601-1-2：2020？

EN60601-1-2：2020是由国际电气技术委员会（IEC）开发的用于医疗电气设备的技术标准。它提供了医疗设备电磁兼容性（EMC）的要求和指导，确保了它们在各种医疗保健环境中的安全性和可靠性。

EMC在医疗设备中合规的重要性

在医疗保健环境中，有许多电子设备，例如MRI扫描仪，除颤器和发射电磁能的患者监测系统。如果无法正确管理，这些排放可能会干扰其他医疗设备，损害患者护理和安全。

EMC的合规性，如EN60601-1-1-2：2020中所述，可确保设计和测试以设计和测试最小化电磁干扰。EMC测试评估设备对外部电磁干扰的免疫力及其操作能力而不会影响周围的其他设备。

EN60601-1-1-1-2：2020

密钥更新EN60601-1-2带来了一些重要的更新，以增强医疗设备的EMC要求：

1。环境分类：现在，标准将医疗环境分为四类，基于电磁现象，例如静电排放，射频场和快速瞬态/爆发。

2。更新的测试水平：EN60601-1-2：2020引入了新的测试水平，这些测试水平在不同的医疗保健环境中模仿现实的电磁现象。这样可以确保对设备对干扰的免疫力进行更准确的评估。

3。风险管理：修订后的标准在医疗设备的开发和制造阶段中更加强调风险管理，在整个生命周期中考虑了潜在的EMC问题。

4。统一标准：EN60601-1-2：2020与其他国际EMC标准保持一致，确保全球医疗设备合规性要求的全球一致性。

结论

emc合规性在医疗设备的安全性和性能。EN60601-1-2：2020提供了更新的指南，以防止电磁干扰，以确保医疗设备在所有医疗保健环境中可靠地运行。遵守此标准有助于制造商生产高质量的设备并促进更好的患者护理。