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技术资料

什么是IEC 60601-1-3:2013

IEC 60601-1-3:2013是一种国际标准,指定了医疗电气设备的安全要求。它是IEC 60601系列的一部分,它为确保医疗设备的安全性和有效性提供了一个框架。

范围和目标

IEC 60601-1-3的主要目标:2013年是为了满足旨在在家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备的基本安全性和基本性能要求。该标准适用于广泛的设备,例如患者监测设备,输液泵和呼吸设备。

具体来说,IEC 60601-1-1-3:2013着重于解决与与电磁干扰有关的风险家庭医疗保健设置。这些干扰可能会干扰医疗设备的正确运行,可能损害患者的安全。

关键要求

IEC 60601-1-3:2013列出了具体要求以确保安全操作在存在电磁障碍的情况下,医疗电气设备的。

一些关键要求包括:

测试设备对电磁干扰的免疫力

确保适当水平患者与任何外部导电零件之间的隔离

为设备的安装和使用提供明确的说明

实施措施以减轻与电磁干扰相关的风险

遵守这些要求有助于最大程度地减少电磁干扰的潜力,以影响家庭医疗设置中医疗电气设备的安全性和性能。

结论

IEC 60601-1-3:2013年在确保家庭医疗环境中使用的医疗电气设备的安全性和有效性方面发挥了至关重要的作用。通过解决与电磁障碍相关的风险,该国际标准有助于保护患者并确保医疗设备的可靠操作。

制造商,监管机构和医疗保健专业人员应熟悉IEC 60601-1的要求-3:2013,以确保合规性并保持医疗领域的高标准。

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