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技术资料

什么是ISO 14644-1:2021?

ISO 14644-1:2021是公认的国际标准,它指定了清洁室和受控环境中空气清洁度的分类。它提供了设计,操作和监视洁净室设施的准则,以确保产品和流程的质量和完整性。该标准是由国际标准化组织(ISO)开发的,旨在在各个行业的洁净室实践中建立统一性和一致性。

ISO 14644-1:2021

ISO 14644--1:2021在污染控制至关重要的行业中起着至关重要的作用,例如药物,生物技术,半导体制造,医疗保健和航空航天。洁净室旨在最大程度地减少空气颗粒,气溶胶颗粒和化学蒸气,以保护敏感的工艺,设备和材料。遵守ISO 14644-1:2021帮助组织保持所需的清洁水平,从而确保产品质量,员工安全和监管合规性。

ISO 14644-1:2021

>该标准定义了对清洁室中空气颗粒清洁度分类的特定要求。它提供了粒子计数,采样方法和统计方法的准则,以确定清洁度水平。该分类基于考虑不同的粒径,基于每立方米空气的最大允许数量。ISO 14644-1:2021还涵盖了操作监控,验证和定期申请等主题,以确保遵守设定的标准。

遵守ISO 14644-1:2021

遵守ISO 14644-1:2021为组织提供了一些好处。首先,它通过最大程度地降低制造过程中污染的风险来提高产品质量。遵循标准指南的洁净室提供了有利于一致和高质量产品输出的受控环境。其次,它通过减少暴露于有害物质并保持清洁健康的工作条件来提高员工的安全。最后,遵守ISO 14644-1:2021帮助组织满足监管要求,获得客户信任并提高市场竞争力。

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