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技术资料

什么是ISO 11171:2018

ISO 11171:2018是一种专业的技术标准,可为粒子计数器的校准和性能验证提供指南。它概述了对各种行业中使用的液体传播粒子计数器进行测试的要求,包括药品,生物技术和半导体制造。

ISO 11171:2018

的目的是主要的。ISO 11171:2018的目的是确保粒子计数工具的准确性和可靠性。通过遵循该标准中规定的指南,粒子计数器的制造商和用户可以建立一致的基础,以比较从不同设备和测试方法获得的结果。

ISO 11171:2018

的关键特征

ISO 11171:2018指定了一组综合的程序,用于校准粒子计数器,确定其计数效率并评估其性能特征。它涵盖了诸如校准技术,系统完整性测试,尺寸精度评估以及计数效率确定的主题。

标准还定义了通过将参考粒子悬挂使用与参考粒子悬挂使用与使用参考粒子悬挂的性能的方法已知浓度和尺寸分布。通过使用这些标准方法,粒子柜台制造商可以验证其工具的准确性,而用户可以评估其现有设备的性能。

好处和含义

遵守ISO 11171:2018年为粒子计数器的制造商和用户带来了一些好处。首先,它确保了不同实验室和设备的测试结果的一致性和可比性。这允许在依赖于产品开发和制造的精确粒子测量的行业中更好地控制和过程优化。

其次,ISO 11171:2018促进了粒子计数器性能的信心和透明度。通过遵守标准,制造商可以为市场提供可靠的工具,而用户可以在选择和评估粒子计数设备时做出明智的决策。

最终,ISO 11171:2018有助于整体改进产品质量。,在精确控制粒子污染至关重要的行业中,过程效率和客户满意度至关重要。

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