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技术资料

什么是ISO 14644-5:2012?

en ISO 14644-5:2012是一种国际标准,指定了清洁室操作的要求。洁净室是在制药,电子和医疗保健等行业中使用的专门设计的环境。它们对颗粒污染具有严格的控制,以确保产品质量和安全性。

EN ISO 14644-5:2012

的目的是EN ISO 14644-5:2012 IS的主要目的为基于机载颗粒浓度的清洁室操作分类提供指导。它建立了一个框架,用于评估和控制清洁室的清洁水平,从而确保其性能始终如一。

EN ISO 14644-5:2012

2012

EN ISO 14644-14644--5:2012由几个关键组成部分组成:

分类系统:该标准根据存在的颗粒的数量和大小来定义清洁室的空中颗粒物清洁度。

监视方法:它概述了监测洁净室中空气颗粒所需的程序和工具。

测试程序:EN ISO 14644-5:2012提供了有关进行粒子浓度测试和计算结果的详细说明。

合规性:该标准指定符合清洁分类的标准,使组织能够有效地监视和维护清洁室。

益处和重要性

遵守EN ISO 14644-5:2012优惠几个好处:

产品质量:洁净室在行业中起着至关重要的作用,即使是最小的颗粒污染也会影响产品质量。该标准可确保洁净室保持所需的清洁水平,以保护产品免受缺陷。

监管合规性:许多行业都有有关清洁室操作的严格法规和指南。EN ISO 14644-5:2012为合规提供了一个框架,帮助组织满足法律要求。

健康与安全:医疗机构中使用的洁净室必须遵守严格的标准,以防止感染传播。EN ISO 14644-5:2012确保医院和其他医疗机构保持清洁和无菌的环境。

总而言之,EN ISO 14644-5:2012是指导清洁室操作的重要国际标准。它设定了清洁度分类,监视方法和合规标准的要求。遵守该标准对于在很大程度上依赖洁净室环境的行业至关重要。

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