什么是EN 60601-2-20：2020？

en 60601-2-20：2020是一种技术标准，它指定了婴儿运输孵化器的基本安全性和基本性能的安全性和基本性能要求。该标准适用于电力和非电动的新生儿传输孵化器。它为制造商，卖方和用户提供指南，以确保这些医疗设备的安全性和有效性。

范围和目的

EN 60601-2-20：2020的范围包括与电气安全性，防止机械危害的保护以及婴儿运输孵化器的性能测试有关的要求。该标准的主要目的是最大程度地减少与使用这些设备相关的风险，例如运输过程中婴儿的电击，过热和不适。

EN 60601-2-20

最新版本的EN 60601-2-20于2020年发布，与以前的版本相比，它引入了几个值得注意的更新。这些变化主要旨在改善安全方面，并使标准与技术和医疗实践的进步保持一致。

重要的发展之一是制造商要求在婴儿整个生命周期内进行风险管理活动运输孵化器。这包括识别危害，评估风险，实施必要的风险控制措施以及监视其有效性。

还重点放在用户互动和人体工程学上。现在，该标准包含有关孵化器中各种功能和控件的可访问性和易用性的特定要求。清洁和消毒的设计注意事项已得到扩展，以促进更好的卫生和感染控制。

合规性和认证

医疗设备制造商必须确保其婴儿运输孵化器符合EN的要求60601-2-20：2020在他们可以在适用该标准的国家 /地区推销它们之前。通常通过授权认证机构进行测试，检查和文档审查的一致性评估程序进行评估。

医疗保健设施，专业人士也应熟悉EN 60601-的要求 - 2-20确保适当的选择，使用和维护婴儿运输孵化器。通过遵守标准中提供的准则，它们可以为运输过程中的新生儿的整体安全和福祉做出贡献。