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技术资料

什么是ISO 11133:2014?

ISO 11133:2014是一种国际标准,它为微生物分析中使用的培养基的制备,生产和测试提供了指南。该标准可确保培养媒体的质量和安全性,它们是全球实验室中必不可少的工具。

ISO 11133:2014

ISO 11133:2014的重要性在确保确保起着至关重要的作用微生物测试结果的可靠性和可比性。它提出了实验室能力和培养基质量的要求,消除了制备方法的变化并促进测试程序的一致性。

该标准还为培养基的性能测试提供了指南,确保了他们准确支持微生物的生长和检测能力。通过遵守ISO 11133:2014,实验室可以确保其测试结果准确,可重现和可靠。

符合ISO 11133:2014

符合ISO 11133:2014,实验室必须遵循特定的培养基准备程序,包括制定,灭菌和存储。标准概述了每个步骤的详细说明,确保培养媒体的一致质量并最大程度地降低污染的风险。

实验室还必须建立一个满足ISO/IEC 17025:2017的要求的质量管理系统,涵盖了测试和校准实验室的一般能力。该系统包括定期监视,关键流程的控制和文档,以证明符合ISO 11133:2014。

ISO 11133:2014 Complianciance

符合ISO 11133:2014的好处参与微生物分析的实验室和专业人员的几个好处:

提高了测试结果的准确性和可靠性

增强了实验室之间数据可比性

降低了污染和污染风险假阳性/负面结果

提高了对培养基质量的信心

遵守微生物学分析的国际最佳实践

与监管要求和行业标准保持一致

总体而言,ISO 11133:2014通过提供清晰的指南和要求,以确保微生物测试的完整性和信誉,通过为培养基的准备和性能测试提供明确的指南和要求。

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