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技术资料

什么是ISO 14644-1:2015?

EN ISO 14644-1:2015是一个国际标准,可为洁净室和受控环境提供指南。洁净室对于药品,医疗保健,电子和航空航天等行业至关重要,维持受控环境对于产品质量和安全至关重要。

EN ISO 14644-1:2015

的主要特征

EN ISO 14644-1:2015标准规定了空气传播颗粒的空气清洁度的分类。它建立了在清洁室或受控环境中不同尺寸范围内颗粒浓度的限制。该标准定义了从ISO 1类到ISO类9的各种类别,其中ISO类1代表最高粒子浓度的最高水平的清洁度,ISO类9允许最高的粒子浓度。

除了粒子外集中度,该标准还涉及与清洁室有关的其他重要参数,例如房间压力,气流速度,温度,湿度和过滤效率。它为洁净室的设计,构建,操作,测试和维护提供了指南,以确保遵守指定的清洁度水平。

EN ISO 14644-1:2015

的好处EN ISO 14644-1:2015的实施为依靠洁净室和受控环境的行业带来了一些好处。首先,它通过维护无污染的环境来帮助组织确保其产品的质量和完整性。通过遵循标准的指南,公司可以最大程度地降低粒子污染引起的产品缺陷的风险。

其次,该标准促进了清洁室设计和全球运营中的一致性和协调。它为洁净室规格和评估提供了一个共同的框架,从而使参与洁净室技术和设备供应链的组织之间有效的沟通和协作。

此外,遵守EN ISO 14644-1:2015可以增强客户信任和信心。证明符合国际标准的公司通过将自己区分为可靠和质量的供应商来获得竞争优势。

结论

EN ISO 14644-1:2015标准在在确保各个行业的清洁和控制方面。它的指南可帮助组织维护无污染的环境,从而保护产品质量和安全性。通过遵守这一国际标准,公司可以享受改善产品质量,行业认可的合规性和增强客户信任的好处。

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