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技术资料

什么是BS EN 45518:2017

BS EN 45518:2017是一种技术标准,专门满足了医疗手套的安全要求。该标准是由英国标准机构(BSI)制定的,为制造商提供了指南,以生产手套,可为医疗环境中的各种风险提供充分的保护。

范围和目的

范围BS EN 45518:2017涵盖了用于医疗应用中使用的天然橡胶乳胶和合成手套。它定义了评估这些手套保护性能的最低性能要求和测试方法。该标准的目的是通过设定手套制造的标准来确保医疗保健专业人员和患者的安全。

要求和测试

BS EN 45518:2017,必须遵守医疗手套有几种与物理特性,障碍性能,生物相容性和标签有关的要求。这些要求包括乳胶手套中手套尺寸,拉伸强度,伸长率,伸长,穿刺耐药性和蛋白质含量的规格。

评估合规性,标准概述了特定的测试方法,例如视觉检查,空气通胀,漏水泄漏测试和确定手套粉的含量。进行了其他测试以评估生物学安全,包括细胞毒性,敏化,刺激和细菌渗透。

合规性和认证

制造商寻求遵守BS EN 45518:2017必须进行大量测试并证明遵守指定要求。符合标准标准的手套可以通过表明其合规性的相关合规符号进行认证和标记。该认证可确保手套为医护人员和患者提供适当的安全水平。

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