什么是ISO 15378：2014？

en ISO 15378：2014是一种国际标准，它为在生产，控制，存储和分配药品的生产，控制，存储和分布中实施良好的制造实践（GMP）提供了指南。它适用于参与制药行业的制造商和供应商。

为什么EN ISO 15378：2014重要？药品包装材料。通过遵守此标准，制造商可以证明他们对生产安全可靠产品的承诺。它还有助于最大程度地减少与污染，假冒产品和产品召回相关的风险EN ISO 15378：2014，药品包装材料的制造商必须遵守几个关键要求。其中包括：

建立和维护全面质量管理系统

有效的文档和记录保存实践

遵守相关的监管和法定要求

实施风险管理策略以识别和减轻潜在危害

确保对制造过程中涉及的人员的适当培训和能力。

实施EN ISO 15378的好处：2014

实施EN ISO 15378：2014有许多好处。其中一些包括：

增强了客户信任和对药品质量和安全的信心

改进的监管合规性，从而使检查和批准更加顺畅

产品召回和相关成本的风险

通过清晰的质量期望和相互理解来简化且有效的制造过程

更强的供应商关系。

总结，EN ISO 15378：2014年是确保药品包装材料的质量和安全性的关键标准。通过遵守其准则，制造商可以在生产中保持高标准，从而降低与污染和伪造产品相关的风险。实施该标准不仅使制造商受益，而且还灌输了对客户的信心和监管机构对药品的可靠性和质量的信心。