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技术资料

什么是ISO 14698-2:2010

ISO 14698-2:2010是一种技术标准,它为验证和监视洁净室和受控环境中生物污染控制的指南提供指南。该标准侧重于诸如灰尘和纤维之类的非可持续颗粒,并列出了测量和评估其存在的方法。

理解生物 - 污染控制

biio-contamination均参考在特定环境中,在包括细菌,病毒和真菌在内的微生物的存在。在某些行业,例如药品,医疗保健和食品加工,保持清洁和无菌条件对于防止污染并确保产品安全至关重要。ISO 14698-2:2010帮助组织建立和评估其生物污染控制实践。

ISO 14698-2中的关键概念14698-2:2010

该标准介绍了与生物有关的几个关键概念 - 污染控制:

受控环境:ISO 14698-2:2010年考虑了洁净室和其他受控环境,在其中仔细调节了空气质量,温度和湿度。

验证:验证:验证并记录在受控环境中实施的控制措施满足对生物污染控制的预定义要求。

监测:定期评估和测量生物污染水平,以确保持续遵守既定的控制措施。p>

不可生存的粒子监测:ISO 14698-2:2010的焦点是对不可生存的粒子计数的测量和控制,其中包括灰尘,纤维和其他不包含活生物体的颗粒。/p>

采样方法:该标准描述了采样和分析粒子的不同方法,考虑了诸如位置,采样频率和统计方法之类的因素。

实现ISO 14698-2:2010 <的好处/p>

采用ISO 14698-2:2010为组织提供了一些好处:

标准化指南:该标准提供了一组国际认可的生物污染控制指南,使组织能够建立一致的实践。合规性:以下ISO 14698-2:2010帮助组织证明符合有关洁净室条件和生物污染控制的监管要求。

持续改进:通过定期监控生物污染水平,组织可以识别趋势,解决领域,解决方案令人担忧的,并不断改善其控制措施。

总结,ISO 14698-2:2010为在受控环境中对生物污染控制的验证和监视提供了宝贵的指导。通过遵守此标准,组织可以增强其洁净室实践,最大程度地降低风险并确保其产品的安全性和质量。

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