什么是EN ISO 27327：2011？

en ISO 27327：2011是一种技术标准，指定了手术口罩和手术呼吸器的要求。该标准由欧洲标准化委员会（CEN）发布，并提供有关这些医疗设备的性能，分类和测试的指导。

EN ISO 27327：2011

的重要性EN ISO 27327：2011标准在确保医疗保健环境中使用的手术口罩和手术呼吸器的安全性和有效性方面起着至关重要的作用。它为产品质量，过滤效率，透气性和细菌过滤效率（BFE）设定了基准。遵守此标准对于保护医疗保健专业人员和患者至关重要。

绩效要求

en ISO 27327：2011清楚地概述了手术口罩和外科呼吸器的性能要求。它涵盖了诸如压降，颗粒过滤效率，呼吸阻力和生物相容性等方面。合规产品必须符合特定的标准，以提供足够的保护，以防止空气传播颗粒和生物危害的传播。

测试和分类

该标准定义了测试方法和程序来评估手术的性能口罩和手术呼吸器。进行这些测试是为了评估各种参数，例如过滤效率，细菌过滤效率，防溅性和与皮肤的兼容性。根据它们的性能，这些医疗设备分为不同类型或类别。