什么是ISO 10993-7：2018？

ISO 10993-7：2018是一种技术标准，可为医疗设备的生物学评估提供指导。它特别着重于测试由这些设备引起的刺激和皮肤敏化。该标准在全球范围内得到认可，并在医疗保健行业被广泛用于确保医疗设备的安全性和功效。

ISO 10993-7：2018

ISO 10993-7：2018在评估医疗设备的生物相容性方面起着至关重要的作用。适当评估刺激和皮肤敏化潜力对于最大程度地减少暴露于这些设备的患者的不良反应风险至关重要。通过遵循ISO 10993-7：2018中概述的指南，制造商可以识别并减轻与其产品相关的任何潜在风险，确保患者的安全和监管合规性。

ISO 10993-7：2018：2018

测试方法/p>

ISO 10993-7：2018概述了几种可用于评估医疗设备的刺激和皮肤敏化潜力的测试方法。这些包括补丁测试，皮内测试和其他体外测定。每种方法都有其自身的优点和局限性，测试的选择取决于特定设备及其预期用途。

一旦根据测试进行了解释和应用结果

ISO 10993-7：2018，需要正确解释和应用结果。该标准提供了有关如何根据各种参数（例如皮肤反应和组织病理学变化）评估刺激度或致敏程度的准则。然后，制造商使用此信息来确定其医疗设备的适当分类和标签，帮助医疗保健专业人员在选择和使用这些设备时做出明智的决定。