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技术资料

什么是IEC 60601-1-2:2013?

IEC 60601-1-2:2013是一种国际标准,它指定了超声机器,MRI扫描仪和除颤器等医疗电气设备的基本安全性和基本性能要求。该标准为制造商提供了指南,以确保其设备对各种环境中的患者,操作员和旁观者安全。

IEC 60601-1-1-2:2013

此标准的范围。涵盖了在0 Hz至400 GHz频率范围内的医用电气设备的电磁兼容性(EMC)要求。它解决了由射频磁场,静电排放和冲浪引起的电磁障碍的潜在风险,这可能会影响医疗设备的正确功能或对患者造成伤害。

关键要求和测试

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IEC 60601-1-2:2013为服务环境(包括家庭医疗保健,专业医疗机构)以及手术室和重症监护室等专业环境建立了特定要求。要遵守此标准,医疗电气设备必须经过各种测试:

静电放电:该设备必须能够从直接接触和空气排放中承受静电放电。

电涌免疫力:设备的绝缘措施和保护措施应能够处理电源潮流。

进行了由射频磁场引起的干扰:由于其他设备发出的无线电信号,设备不得故障。

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电力频率磁场免疫:在暴露于低频磁场时,设备应保持不受影响。

益处和重要性

实施IEC 60601-1-2:2013年确保医疗设备的安全可靠运行,保护患者和医疗保健提供者。符合此标准可最大程度地减少电磁干扰的风险,提高设备耐用性,并避免可能损害患者护理的故障。

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