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技术资料

ISO9001是否包括可追溯性?

什么是ISO 9001?

ISO9001是国际公认的质量管理系统标准。它为组织提供了实施流程的框架,以确保高质量的产品和服务。该标准侧重于几个关键要素,例如客户满意度,不断提高以及遵守法律和监管要求。

可追溯性的重要性

可追溯性是质量管理的关键方面。它是指在其整个生命周期中跟踪和记录产品或服务的历史,分销和位置的能力。可追溯性使组织可以快速识别和解决问题,最大程度地降低风险并确保遵守适用的法规。

ISO9001地址可追溯性吗?

答案是肯定的。ISO9001认识到可追溯性的重要性,并包括与之相关的特定要求。标准指出,组织必须建立和维护流程,以识别和记录每当需要可追溯性的情况下,对其产品或服务的唯一标识。这些唯一的标识符可以包括序列号,批量编号,批号或任何其他形式的标识,可以实现可追溯性。

此外,ISO9001强调了组织需要能够追溯到流程和人员的需求参与生产或服务交付的每个阶段。这意味着,如果出现问题,组织应具有适当的机制来确定问题的何时何地以及何时出现,从而使他们能够采取适当的纠正措施。

超越ISO9001

,而ISO9001集可追溯性要求的基线,一些行业具有组织必须遵守的其他法规或标准。例如,食品和药品部门通常具有严格的可食性要求,以确保其产品的安全性和质量。在这些行业运营的组织可能需要实施其他可追溯性系统或遵守专业标准。

结论

总结,ISO9001确实包括对可食用性的要求。根据此标准认证的组织必须建立流程以跟踪其产品或服务的唯一标识符,并具有适当的机制,可以追溯到生产或服务交付的每个阶段。但是,必须注意,特定行业可能还具有超出ISO9001大纲的其他可追溯性要求。

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