什么是BS EN ISO 13155：2012？

BS EN ISO 13155：2012是一种技术标准，可为安全处理医疗设备重新处理提供指南。它涉及制造商和医疗机构，旨在确保其整个生命周期的医疗设备的安全性和有效性。

BS EN ISO 13155：2012

bs en ISO 13155：2012在促进后处理的医疗设备的质量和安全性方面发挥着至关重要的作用。通过遵守该标准，制造商和医疗机构可以最大程度地降低感染风险和与不当重新处理设备相关的其他不良事件的风险。

BS EN ISO 13155：2012

的关键要求标准概述了重新处理医疗设备时需要遵循的几个关键要求。其中包括：

建立一个用于重新处理活动的全面质量管理系统。

确保已经制定了适当的清洁，消毒和灭菌程序。

进行验证和进行验证和验证后处理说明。

执行已加工设备的常规测试和监视。

提供了全面的文档和重新处理设备的标签。

合规性的好处

遵守BS EN ISO 13155：2012提供了许多好处。对于制造商而言，它有助于提高产品质量，提高客户满意度并满足监管要求。对于医疗保健设施，它可以确保患者的安全，降低了与医疗保健相关感染的风险，并促进了整体护理质量。

结论

总结，BS EN ISO 13155：2012 IS一个至关重要的标准，该标准控制着重新处理的医疗设备的安全处理。通过遵守此标准，制造商和医疗机构可以确保重新加工设备的安全性和有效性，从而有助于改善患者的结果和整体医疗保健。