什么是ISO 14644-7：2012？

en ISO 14644-7：2012是一种国际标准，专门解决了清洁室和受控环境中清洁度的要求。洁净室在药品，医疗保健，电子制造和航空航天等行业中至关重要，在该行业中，维持无污染物的受控环境对于产品的质量和安全至关重要。

范围和目的

EN ISO 14644-7：2012的目的是提供标准化的指南和程序来评估表面的清洁度水平，尤其是那些无法轻易访问或清洁的表面。它通常称为“按国家的清洁度”，旨在使用统计方法对这些无法接近的表面上的粒子污染水平进行分类和量化。

这些准则很重要，因为它们有助于确保正确清洁和维护过程遵循遵循，最大程度地降低了产品污染的风险，保持洁净室的有效性，并确保遵守法规和行业标准。

关键要求和测量值

en iso 14644-7：2012指定如何通过测量沉积在它们上的颗粒来评估表面的清洁水平。该标准集中在不可接近的表面上，因为它们更容易随着时间的流逝而累积颗粒。它提供了有关如何采样，处理，运输和分析这些表面样品的详细说明。

标准还引入了两种表面清洁评估的分类：

1。按颗粒面积浓度进行分类：该测量方法量化了使用粒子计数技术沉积在表面定义区域的颗粒数。结果通常表示为范围从1到9的类，其中1类是最清洁的，9类是最不干净的。

2。按颗粒数浓度进行分类：该测量值量化了沉积在表面上的空气的颗粒数量。结果再次表示为从1到9的类，其中1类表明粒子浓度最低，9类表示最高。

结论

en iso 14644-7：2012在确保洁净室等受控环境的清洁度和质量中起着至关重要的作用。通过提供标准化的准则和程序来评估不可接近表面的清洁度，它可以帮助行业维持遵守法规，最大程度地降低产品污染风险并确保清洁室操作的有效性。

遵守要求和测量该标准中概述的可以极大地促进行业的整体成功和可靠性，这些行业严重依赖洁净室的运营。