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技术资料

什么是ISO 14644-1:2011?

ISO 14644-1:2011是一种国际标准,它指定了清洁室和受控环境中空气清洁度的分类。洁净室是在各种行业中使用的特殊设计的环境,例如制药,医疗保健,电子和制造业,以维持受控水平的机载颗粒。

ISO 14644-1:2011

的目的

ISO 14644-1:2011的主要目的是提供一种基于机载颗粒浓度的清洁室的统一方法。该标准可帮助组织建立和维护清洁室环境,以满足其预期应用的特定清洁要求。

实际上,ISO 14644-1:2011:对粒径和计数的限制和计数不同。该标准定义了每个清洁室类的最大允许颗粒浓度,范围从ISO 1类(最严格)到ISO类9(最少严格)。

分类系统

ISO 14644-1:2011采用两部分的数值分类系统。第一部分表示等于或大于指定尺寸的颗粒的每立方米空气的颗粒数。第二部分表示粒子浓度中十进制位置的最高级。,并且这个数字被四舍五入到小数点。

好处和应用程序

遵守ISO 14644-1:2011提供了一些好处。首先,它确保在受控环境中制造的产品或工艺的质量和完整性。具有适当分类的洁净室可最大程度地减少污染的风险并提高产品可靠性。

工业通常应用ISO 14644-1:2011包括药物制造,微电子制造,航空航天和医疗设备生产。遵守此标准有助于组织满足监管要求并始终如一地生产高质量的产品。

总结,ISO 14644-1:2011在维持洁净室环境和确保所需的空气清洁水平方面起着至关重要的作用。通过提供标准化的分类系统,该国际标准使组织能够实施有效的粒子控制实践并满足特定行业要求。

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