什么是ISO 16122：2018？

ISO 16122：2018，标题为“对微生物学定量方法执行验证指南”，是一种国际标准，它提供了验证微生物学中使用的定量方法的指南。该标准对于确保用于检测各种行业（包括食品和药品）的测试方法的准确性和可靠性至关重要。

为什么验证很重要？

验证是关键的一步。在微生物测试中，它确认了一种方法准确测量目标微生物的存在或ABS的能力。它有助于评估该方法的准确性，准确性，特异性和检测限制。正确验证确保获得的结果是一致，可靠且有意义的，从而降低了假阳性或假阴性结果的风险。

验证过程

ISO 16122：2018涉及多个阶段：

1。方法选择：至关重要的是，基于与正在分析的特定微生物和样品矩阵的特定微生物的相关性，选择适当的方法。在选择期间，应考虑敏感性，可靠性和实用性等因素。

2。患病：在进行完整的验证研究之前，建议进行流行实验。这些初步测试有助于确定潜在问题，确定绩效标准并建立初始方法参数。

3。验证研究：验证研究包括确定参数，例如真实，精度，特异性和检测极限。通常对各种样品，尺寸和重复进行测试，以评估该方法在不同条件下的准确性和可靠性。

4。数据分析：完成验证研究后，通过统计方法分析收集的数据以评估该方法的性能。该分析有助于确定该方法是否适合其预期目的并设置接受标准。

ISO 16122：2018

ISO 16122：2018的好处提供了验证微生物测试方法的统一准则，有助于提高对测试结果的信心。它可以帮助实验室建立一种系统验证的系统方法，确保不同设施之间的一致性并促进实验室间的可比性。遵守此标准可以提高产品安全，促进贸易和保护消费者健康。

通过以下ISO 16122：2018，实验室可以证明其能力并遵守国际认可的标准，灌输对他们的测试功能的信任。此外，该标准通过采用新技术并应对微生物学领域的新挑战来鼓励持续改进。

总结，ISO 16122：2018在确保微生物测试方法的准确性和可靠性中起着至关重要的作用。通过有效的验证，实验室可以提供值得信赖的结果，为更安全的产品和更健康的社区做出贡献。