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技术资料

什么是ISO 15177:2013

ISO 15177:2013是由国际标准化组织(ISO)开发的技术标准。它为医疗保健中使用的实验室血糖测量系统的校准提供了指南和要求。该标准可确保对血糖测试的准确和可靠的结果,这对于适当诊断和管理糖尿病至关重要。

ISO 15177:2013:2013

准确测量血糖水平的重要性是对于糖尿病患者监测病情并就其治疗做出明智的决定至关重要。结果不准确会导致胰岛素或其他药物的不正确给药,这可能会带来严重的健康后果。ISO 15177:2013制定了评估血糖测量系统性能的标准,确保它们符合必要的准确性标准。

ISO 15177:2013

标准指定的ISO 15177:2013

关键要求血糖测量系统必须满足的各种要求才能被视为合规。这些包括精度,真实,线性,测量不确定性和可追溯性。精度是指在同一样本上进行重复测量时提供一致结果的能力。真实度量测量值的平均值与真实值相对应。线性表明系统能够在各种浓度范围内准确测量血糖。测量不确定性量化了与报告的测试结果相关的疑问,而可追溯性可确保可以将获得的结果追溯到国际认可的标准。

ISO 15177:2013合规性的好处

ISO 15177:2013为医疗保健提供者和患者提供了一些好处。首先,它通过确保准确的诊断和适当的治疗来提高患者的安全。其次,它促进了血糖测试中的协调和标准化,从而更容易比较从不同系统和实验室获得的结果。该标准还可以通过提供明确的指南和绩效标准来帮助制造商开发更好的血糖测量系统。最后,遵守ISO 15177:2013提高了实验室测试的信誉和可靠性,在医疗保健专业人员和患者之间建立信任。

总结,ISO 15177:2013在确保准确可靠的血糖方面起着至关重要的作用糖尿病管理的测量。遵守此标准为医疗保健提供者和患者提供了保证,提供了各种好处,例如增强的安全性,提高可比性和对测试结果的信心提高。通过遵守ISO 15177:2013,我们可以努力寻求更好的糖尿病护理,并最终改善患有这种情况的人的生活质量。

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