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技术资料

什么是SASO IEC 60601-2-20:2008?

SASO IEC 60601-2-20:2008是一个国际标准,它指定了婴儿孵化器的安全性和基本性能要求。孵化器是用于为新生儿提供控制环境的医疗设备,尤其是早产婴儿或患有健康并发症的婴儿。这一综合标准是由国际电子技术委员会(IEC)与沙特标准,计量和质量组织(SASO)合作制定的,使其特别适用于沙特阿拉伯。

了解范围和目标

此标准涉及与婴儿孵化器相关的特定危害,并确保其安全使用。它包括各个方面,包括电气安全,机械安全,辐射保护和温度控制。SASO IEC 60601-2-20的主要目标是最大程度地降低这些医疗设备附近患者,操作员和其他人的风险。

电气安全要求

标准规定了严格的电气安全要求,以防止电击,火灾和其他电气危害。它要求对孵化器进行适当的接地,并设定泄漏电流的限制,以确保患者安全。此外,它包括防止某些部位过度温度升高和绝缘材料对热和火的抵抗力的规定。

机械安全性和性能

SASO IEC中定义的机械安全标准60601-2-20地址诸如婴儿孵化器的稳定性,耐用性和可靠性等领域。标准概述了警卫和保护特征的指南,以避免意外接触或伤害患者,医疗保健专业人员或看护人。它还强调了适当的标签和使用说明。阿拉伯。遵守该标准对于制造商,医疗机构和监管机构至关重要,以维护患者安全并为新生儿提供最佳护理。通过遵守此标准中概述的要求,可以有效地减轻与婴儿孵化器相关的潜在风险。

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