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技术资料

什么是BS EN4550:37-2017?

BS EN4550:37-2017是一种技术标准,与医疗机构中使用的医疗手套的安全有关。该标准的主要目的是确保手套为诸如细菌和病毒之类的生物污染物提供有效的障碍,从而降低了医疗保健专业人员和患者的感染风险。

BS下的强制性要求。EN4550:37-2017

此技术标准列出了医疗手套必须满足以遵守它的几个强制性要求。一些关键要求包括:

生物相容性:与人体组织或皮肤接触时不会引起不良反应的材料应制成医疗手套。

物理特性:手套应具有足够的强度,伸长和穿刺耐药性,无法承受正常使用而不会撕裂或破裂。

屏障性能:手套必须形成针对微生物的有效屏障,以确保在典型的手套使用过程中不会发生泄漏。

免于孔的自由:手套应从肉眼可见的孔中,确保手套材料中没有弱点。

测试和合规性

为了确保符合BS EN4550:37-2017,需要医疗手套制造商对其产品进行一系列测试。这些测试包括:

视觉检查:应在视觉上检查每个手套的缺陷或不规则性。

空气泄漏测试:手套填充有空气或液体,并检测到任何泄漏通过观察起泡或压力变化。

拉伸强度测试:伸展手套材料直到破裂以确定其强度和伸长特性。

穿刺耐药性测试:使用尖锐的探针衡量刺穿手套材料所需的力量。

BS EN4550:37-2017合规性的好处

遵守BS EN4550:37-2017为医疗保健专业人员和两家医疗保健专业人员带来了一些好处患者。其中一些好处包括:

增强的安全性:符合此标准的医疗手套为病原体提供了可靠的障碍,降低了医疗保健环境中交叉感染的风险。

提高了质量保证:遵守此标准的制造商可以确保其手套满足特定的质量要求,增强客户信心。

监管合规性:遵守BS EN4550:37-2017通常是营销和销售医疗手套的先决条件在许多国家,确保遵守法律和监管框架。

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