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技术资料

什么是ISO 18369-2:2018?

en ISO 18369-2:2018是欧洲标准化委员会(CEN)发布的专业技术标准。它提供了使用激光衍射技术确定粉末粒度分布的准则和要求。该标准专门针对药品,化妆品和食品加工等行业,在该行业中,精确测量粒径对于产品质量和性能至关重要。

粒径分析的重要性

粒度分析在各种行业中起着至关重要的作用,因为它影响了产品的物理特性,稳定性,功能和整体质量。了解和控制粒度分布,可以使制造商优化流程,增强产品性能并满足监管要求。EN ISO 18369-2旨在为粒度分析提供标准化的方法,确保准确可靠的结果。

EN ISO 18369-2:2018

的主要特征概述了使用激光衍射进行粒度分析的特定步骤和要求。它涵盖样品制备,仪器校准和验证,测量程序,数据评估和报告。EN ISO 18369-2的关键特征是:

样品制备:该标准在分析之前提供了有关代表性采样和正确处理粉末样品的详细说明。颗粒的足够分散对于获得准确的结果至关重要。

仪器校准和验证:EN ISO 18369-2强调需要定期校准和对激光衍射仪器的验证以确保可靠的测量。它指定了仪器验证的过程和参考材料。

测量过程:标准概述了使用激光衍射技术测量粒度分布的逐步过程。它涵盖了诸如遮挡,测量范围和测量持续时间之类的参数。

数据评估和报告:EN ISO 18369-2提供了用于数据解释和计算粒度数据的准则。它还建议提出结果以确保一致性和清晰度的报告格式。

实施EN ISO 18369-2:2018

遵守EN ISO 18369-2带来了一些好处对于参与粒度分析的行业:

标准化:通过遵循标准化方法,公司可以比较不同实验室和工具的结果,促进协作并确保一致的质量控制。

准确性和准确性和可靠性:EN ISO 18369-2中概述的要求和准则有助于最大程度地降低粒度测量的错误和不确定性,从而导致更准确和可靠的数据。

合规性:实施此技术标准证明了公司致力于开会的承诺。监管要求和行业最佳实践。它提高了信誉并促进了产品注册或批准过程。

过程优化:准确的粒度分析使制造商能够微调其流程,从而改善了产品配方,减少了废物,并提高了整体效率。

总结,EN ISO 18369-2:2018是一种至关重要的技术标准,它使用激光衍射技术提供了进行粒度分析的准则和要求。它的实施为与粒度分布有关的行业提供了许多优势,包括标准化,准确性,合规性和过程优化。通过遵循此标准中概述的程序,公司可以取得一致可靠的结果,最终提高产品质量和性能。

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