什么是EN 60601-1-2？

en 60601-1-2是一种技术标准，它指定了设备的电磁兼容性（EMC）的医疗电气设备的基本安全性和基本性能要求。它确保了安全使用的医疗电气设备，并且不会干扰其附近的其他电气设备。

EN 60601-1-1-2

的目的是EN的主要目的60601-1-2是为了协调欧洲医疗设备的EMC要求。该标准可确保医疗设备满足特定的安全性和性能要求，以提供增强的患者安全性并最大程度地减少与电磁干扰相关的风险。对于在欧盟出售的大多数医疗电气设备而言，必须遵守此标准。

EN 60601-1-1-2

EN 60601-1-2的关键要求列出了几个关键医疗设备的要求。这些包括免疫要求（承受外部电磁干扰的能力），排放要求（设备发出的电磁能量）以及适当的标签和用户说明的要求。该标准还涵盖了制造商必须遵循的测试方法和程序，以确保符合这些要求。

如何确保遵守EN 60601-1-1-2

确保符合EN60601-1-2，医疗设备的制造商必须进行全面的测试和风险评估。他们需要确定电磁障碍的潜在来源，并评估设备对这种干扰的敏感性。制造商还需要采取适当的控制措施，以最大程度地减少其产品的电磁排放。