了解EN ISO 218732：2018的基础知识

技术标准的领域是广阔而不断发展的。各个行业的专业人士通常会根据其工作线来遇到不同的规格。ISO 21873-2：2018，尤其是在医疗设备行业中，尤其是在医疗设备行业中非常重要的一种标准。本文旨在对此标准的必需品进行易于理解的解释。

范围和目的

en iso 21873-2：2018，标题为“利用动物的医疗设备”组织及其衍生物 - 第2部分：对采购，收集和处理的控制”，重点是建立对源自动物（包括组织和其他衍生产品）的材料的安全和道德利用的准则。

此标准目的确保这些材料以最小化与污染，疾病传播和其他潜在危害相关的风险最小化的方式来源，收集和处理。遵守该标准对于维持医疗设备的质量和安全至关重要。

标准

的关键要素

标准涵盖了制造商和利益相关者必须考虑的几个关键要素。首先，它强调了整个供应链中清晰文档的需求。这包括记录动物组织和衍生物的起源，供应商的详细信息以及全面的跟踪系统。

此外，EN ISO 21873-2：2018强调了实施严格的测试程序的重要性。制造商必须进行适当的测试，以确保在医疗设备中使用这些材料时可能对人类健康构成风险的病原体，污染物或化学物质的ABS。

对该行业的影响

遵守EN ISO 21873-2：2018对医疗设备行业具有深远的影响。遵守该标准不仅使制造商能够证明其对质量和安全性的承诺，而且还可以通过实施该标准中规定的准则来确保整个供应链中的流行过程。最终用户，提高声誉并获得竞争优势。此外，提高的安全标准将灌输对医疗保健专业人员，患者和消费者的信心。