什么是EN 60601-1-2：2015？

EN 60601-1-2：2015是一种技术标准，它指定了医疗设备的一般安全性和基本性能的要求和测试。它的标题为“医疗电气设备 - 第1-2部分：基本安全性和基本性能的一般要求 - 附带标准：电磁障碍 - 要求和测试。”该标准为制造商提供了指南，以确保其医疗设备在电磁兼容性方面是安全可靠的。

为什么在医疗中很重要？

为什么EN 60601-1-1：2015现场，设备的正确运行对于患者安全至关重要。电子医疗设备的使用变得越来越普遍，并且通常会暴露于环境中电磁干扰的各种来源。如果没有充分保护，这些设备可能会出现故障或产生不准确的结果，这可能会对患者产生严重的后果。EN 60601-1-2：2015确保即使在存在电磁障碍的情况下，医疗电气设备也可以安全有效地运行。

EN 60601-1-2：2015

的关键要求

EN 60601-1-2：2015提出了特定要求，以评估医疗电气设备的电磁免疫和排放。这些要求包括测试设备承受由电磁现象引起的一定水平的干扰的能力，例如静电排放，射频场和功率频率磁场。该标准还提供了标记和记录设备电磁兼容性性能的准则60601-1-2：2015对于希望在欧盟和其他确认该标准的市场上出售其产品的医疗设备制造商是必须的。制造商必须确保其设备满足标准中指定的严格要求，并进行必要的测试以证明合规性。此外，需要进行持续的监控和评估以维持整个产品生命周期的合规性。不遵守该标准可能会导致监管处罚，市场限制和对制造商声誉的损害。