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技术资料

什么是EN ISO 7153-2:2012?

en ISO 7153-2:2012是一个标准,它定义了骨科中使用的手术工具的规格和要求。它专门针对用于外部固定系统的仪器。这些系统用于稳定裂缝,正确畸形并促进患者的骨骼愈合。

EN ISO 7153-2的重要性:2012

该标准在确保确保确保骨科手术程序的安全性和有效性。通过提供详细的指南,它可以帮助制造商开发符合既定标准的高质量工具。此外,遵守EN ISO 7153-2:2012使医疗保健专业人员有信心使用经过严格测试和验证的工具。

EN ISO 7153-2的关键特征

EN ISO 7153-2:2012指定外部固定工具的材料,设计,性能和标记要求。它涵盖了尺寸公差,机械强度,表面饰面,耐腐蚀性和不育保证等方面。此外,它详细介绍了制造商必须遵守的测试方法和接受标准。对制造商和最终用户的好处。对于制造商而言,遵守标准可确保其工具始终达到所需的质量水平,从而最大程度地减少产品召回或法律问题的机会。另一方面,医疗保健提供者和患者受益于遵守EN ISO 7153-2:2012的严格准则的仪器提供的安全性和有效性。

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