ISO 17025是否需要质量手册？

在实验室认证世界中，ISO/IEC 17025是一个众所周知的标准，它为测试和校准实验室设定了要求。它提供了建立和维护质量管理系统（QMS）的准则。与ISO/IEC 17025有关的一个问题通常是需要创建质量手册的问题。

质量手册的作用

质量手册是一份文档，概述了组织实施的政策，程序和控制，以确保其流程的一致性和可靠性。传统上，ISO标准需要开发质量手册作为QM的核心组成部分。但是，包括ISO/IEC 17025在内的许多ISO标准的最新修订已摆脱了此要求。

ISO/IEC 17025

2017年的ISO/IEC 17025

的发展，一个新版本释放了ISO/IEC 17025，为标准带来了重大更改。目的是将其与其他ISO标准保持一致，并提高其可用性。作为此修订的一部分，删除了质量手册的要求。取而代之的是，ISO/IEC 17025现在专注于组织证明进行测试和校准能力的能力，以及实施强大的质量管理系统。

这对实验室意味着什么？

删除质量手动要求并不能表示期望的放松或严格的减少。相反，它更加重视过程有效性和性能。现在鼓励实验室实施最适合其运营的文档结构，重点介绍清晰，简洁的程序和工作指令，以确保可靠的结果。

此转变使实验室在如何记录其QMS方面更加灵活，利用电子系统，内部网或其他交流方式。它还使他们能够更好地根据组织的特定需求定制文档。

，而ISO/IEC 17025不再明确要求使用质量手册，但它确实强调了记录关键流程并证明遵守遵守的重要性标准的要求。实验室应努力寻求透明度，有效沟通，并确保所有人员都知道并遵守已记录的程序和协议。