什么是ISO 14937-2012？

en ISO 14937-2012，标题为“卫生保健产品的灭菌 - 对绝育剂的表征的一般要求以及对医疗设备的灭菌过程的开发，验证和常规控制”，是一种国际标准，提供指南和指南对医疗设备进行有效灭菌的要求。

对消毒剂的表征

，以确保适当的绝育，了解和表征所使用的消毒剂至关重要。这包括确定其组成，了解其物理和化学特性，并确定其在杀死微生物中的功效。通过这样做，医疗保健专业人员可以有效地为其特定应用选择最合适的消毒剂。

开发和验证灭菌过程

成功开发和验证灭菌过程是确保医疗设备的安全性和有效性至关重要。这涉及确定用于灭菌的适当参数，例如时间，温度，压力和暴露于消毒剂。必须对该过程进行彻底的测试和验证，以确保其始终达到所需的无菌性水平，而不会损害设备的完整性或功能。

一次灭菌过程的常规控制

已经开发并进行了验证，必须实施定期监测和控制措施以保持其有效性。这包括对灭菌设备的频繁测试，过程参数的定期评估以及对设备无菌性的持续评估。通过建立强大的常规控制程序，医疗机构可以确保其灭菌过程保持可靠并能够生产一贯无菌的医疗设备。

总而言之，EN ISO 14937-2012是对灭菌的重要标准医疗设备。通过提供对消毒剂的表征以及对灭菌过程的开发，验证和常规控制的指南，它有助于确保医疗保健实践的安全性和功效。遵守该标准不仅通过减少感染风险来使患者受益，还可以促进对整个医疗行业的信任和信心。