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技术资料

什么是ISO 14644-1:2016?

ISO 14644-1:2016是一种国际标准,它指定在受控环境(例如清洁室和相关受控环境)中对空气清洁度的分类。它为这些环境的设计,构建和操作提供了指南,以最大程度地减少空气中的颗粒和其他污染物。该标准在各个行业中非常重要,包括药品,医疗设备,生物技术和电子制造。

ISO 14644-1:2016

ISO 146444的主要目的是ISO 14644-1:2016-1:2016是要定义不同类别的洁净室所需的清洁水平。当空气质量对于其中的产品或过程至关重要时,使用洁净室。该标准根据粒径对每立方米(颗粒/m³)的空气传播颗粒数进行分类。它还建立了每个指定类中颗粒污染的最大允许浓度极限。

分类系统

iso 14644-1:2016使用两个代表粒度大小的数字定义分类系统和集中度。粒径由字母随后是数字值表示,例如ISO 5或类ISO 8。浓度由数字值表示,该数值表示粒子的数量大于每立方米空气的指定尺寸大。

标准提供了表格,为每个班级指定最大允许水平的粒子。例如,ISO 5类允许最大颗粒浓度为3520颗粒/m³,尺寸为0.1μm,而ISO 8类允许最大浓度为3,520,000颗粒/m³,大小相同。

实现ISO的好处14644-1:2016

实施ISO 14644-1:2016提供了多种好处,包括:

通过减少可能影响制造过程的污染物来确保产品质量和可靠性。

通过最大程度地减少对危险颗粒或物质的接触来提高工人的安全。

促进洁净室必不可少的行业的监管要求依从性。

通过满足或超越行业来增强客户满意度清洁标准。

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