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技术资料

什么是ISO 14644-1:2016 -AMD 1:2016?

ISO 14644-1:2016 -AMD 1:2016是一种国际标准,它指定了清洁室和受控环境的清洁度要求。它为这些环境的设计,构建,操作和监视提供了指南,以确保产品和流程的质量。

清洁室分类

标准根据基于浓度的洁净室进行了分类空气颗粒。分类范围从ISO 1类(最清洁)到ISO Class 9(最低干净)。每个班级每立方米的空气都有最大允许的颗粒浓度。此分类系统允许组织定义其特定应用程序所需的清洁度。

监视和测试

ISO 14644-1:2016 -AMD 1:2016还概述了监视的过程和测试洁净室。它指定了测试的工具,方法和频率,以确保持续遵守清洁要求。定期测试和监测对于确定偏差并及时采取纠正措施至关重要。

合规性的好处

遵守ISO 14644-1:2016 -2016 -AMD 1:2016提供了一些好处。首先,它可以帮助组织满足监管要求和行业标准。它确保了产品和流程的安全性和有效性,从而降低了与污染有关的问题的风险。其次,它增强了客户对组织提供高质量产品和服务能力的信心。最后,它通过最大程度地减少污染引起的错误和返工的可能性来提高过程效率。

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