什么是EN ISO 11174：2021

en ISO 11174：2021是一种国际标准，它为医疗设备中使用的注射器的设计和性能提供了指南。这是一份综合文件，概述了对喷油器质量和安全性的要求，确保了不同制造商的一致性和可靠性。

随着EN ISO 11174：2021

的重要性使用可注射的医疗设备，至关重要的是拥有标准化指南以确保其安全性和功效。EN ISO 11174：2021是制造商，监管机构和医疗保健专业人员的参考，为评估和比较不同的喷油器提供了一个共同的框架。

通过遵守此标准，制造商可以证明与行业最佳实践的合规性。，导致质量更好的产品和改善的患者安全性。

EN ISO 11174：2021

EN ISO 11174：2021的关键组成部分涵盖了喷油器设计和性能的各个方面。一些关键组件包括：

材料选择

本节指定了喷油器中使用的材料的要求。它可以确保仅采用生物相容性和无毒材料，从而最大程度地降低患者不良反应的风险。

不育

en iso 11174：2021列出了在维持不育过程的准则喷油器的制造，包装和存储。这有助于防止感染并确保产品整个生命周期的完整性。

功能性能

标准还概述了评估喷油器功能性能的标准，例如流速，准确性，和精度。这些参数保证了为患者提供一致且可靠的药物交付。

收益和未来的发展

采用EN ISO 11174：2021为医疗设备行业，医疗保健专业人员，医疗保健专业人员带来了一些好处和患者。它通过提供注射器规格的通用语言来促进并促进国际贸易。

将来，随着新技术和材料的出现，该标准可能会进行更新和修订。这将确保EN ISO 11174：2021在不断变化的医疗保健景观中保持最新状态并具有相关性。

总结，EN ISO 11174：2021在确保质量，安全性，安全性，安全性，安全性中起着至关重要的作用，以及在医疗设备中使用的喷油器的性能。通过遵守该标准，制造商可以满足监管要求，改善患者的预后并为医疗保健的整体进步做出贡献。