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技术资料

ISO是否被认为是GMP?

ISO(国际标准化组织)和GMP(良好的制造实践)都是质量管理系统,旨在确保产品安全性和一致性。尽管它们具有类似的目标,但这两个标准之间存在差异。

什么是ISO?

ISO是一个全球认可的标准,侧重于一般质量管理原则。它为组织提供了有效质量管理系统的指南和要求。ISO认证证明了组织致力于持续满足客户期望并提高整体绩效的承诺。

GMP是什么?

GMP,另一方面是具体的一组法规,这些法规控制了药品,医疗设备和食品的生产和质量控制。GMP确保制造商遵循严格的程序,以保持产品安全性并防止在制造,包装,标签和存储期间污染或错误。

ISO和GMP可互换?

尽管ISO认证可以提高公司的声誉并表明其对质量的承诺,但它不能保证遵守GMP法规。ISO标准涵盖了更广泛的行业和标准,而GMP专门针对与健康和安全有关的制造实践。

尽管ISO认证的公司可能已经遵守了某些GMP要求,对于满足全GMP合规性,可能需要采取针对制药或食品行业的其他措施。对于这些行业的组织而言,重要的是了解并遵守适用于其产品的特定GMP指南。GMP在促进质量管理方面具有相似之处,它们是不可互换的。ISO是适用于各个行业的更广泛的标准,而GMP则侧重于确保制药,医疗设备和食品行业的安全可靠的制造实践。组织应努力争取ISO认证和GMP合规性,以证明其对质量和产品安全的承诺。

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