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技术资料

什么是ISO 10079-3:2021?

en ISO 10079-3:2021是一种国际标准,它列出了安全使用医疗吸力设备的准则。该标准为这些设备建立了基本的安全性和性能要求,为制造商,医疗保健专业人员和最终用户提供了一个框架,以确保患者的安全性和设备有效性。

确保患者的安全

EN ISO 10079-3:2021的主要目标之一是确保在使用医疗吸力设备期间患者的安全。该标准概述了各种安全要求,以最大程度地减少对患者或用户造成伤害的风险。这些要求涵盖了电气安全性,机械危害,防止压力过大的区域以及设备的适当标签。

通过遵守此标准,制造商可以在A中设计,开发和制造医疗吸力设备最小化潜在风险并确保患者的最高安全性的方式。然后,医疗保健专业人员和最终用户可以自信地操作这些设备,因为他们知道他们符合严格的安全标准。

设备性能要求

除了患者安全,EN ISO 10079-3:2021还解决了医疗吸力设备的性能要求。这些要求定义了设备的预期操作特性和性能功能。它包括吸力功率,流量和其他相关参数的规格,这些参数影响了设备在撤离体液或其他材料方面的有效性。

标准提供了一个基准,可以对制造商评估其设备的性能,从而允许该基准。它们以优化他们的设计和功能。通过满足这些性能要求,医疗吸力设备可以有效地帮助医疗保健专业人员进行各种程序,例如手术干预,气道管理和伤口排水。

合规性和质量保证

en iso10079-3:2021建立了与医学吸力设备相关的合规性和质量保证过程的基础。遵守此标准有助于确保制造商遵循设备设计,制造和测试的最佳实践。它提供了一个框架,用于评估设备生命周期期间的合规性和进行风险评估。

医疗机构和专业人员可以在采购和评估医疗吸力设备时将标准用作参考。遵守EN ISO 10079-3:2021表示制造商对生产高质量设备的承诺并展示了他们对患者安全的奉献精神。

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