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技术资料

什么是EN ISO 18047:2018

en ISO 18047:2018是一种技术标准,它指定用于诊断目的的基于计算机的心电图(ECG)设备的要求。它定义了评估这些设备的准确性和可靠性所需的基本性能特征,技术参数和测试方法。

EN ISO 18047:2018:2018

en iso 18047:2018年在确保ECG设备的质量和安全性方面起着至关重要的作用。通过遵守该标准,制造商可以证明其产品符合必要的技术要求,以产生准确可靠的结果。此外,遵守标准为医疗保健专业人员和患者提供对这些设备的可用性和有效性的信心。

EN ISO 18047:2018:2018

该标准涵盖了各个方面,到ECG设备,包括信号获取,处理,显示和存储。它指定了测量值的公差,例如心率,不同的心电图组件的持续时间和振幅特征。它还定义了文档,标签和用户手册的要求,以确保医疗保健专业人员可以安全有效地操作设备。

EN ISO 18047:2018 Comporiance

符合EN的好处ISO 18047:2018为ECG设备的制造商和用户带来了许多好处。通过遵守标准,制造商可以提高其产品的质量和可靠性,从而降低诊断过程中错误或不准确性的风险。医疗保健专业人员可以自信地依靠从合规设备获得的结果的准确性,从而改善患者的护理和结果。此外,符合标准可以使来自各种制造商的不同ECG设备之间的更好的协调和兼容性,从而促进医疗保健环境中的互操作性和数据交换。

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